URPL o roztworach infuzyjnych zawierających hydroksyetyloskrobię

Autor: URPL/Rynek Zdrowia • • 27 sierpnia 2013 16:02

Na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikowana została informacja dotycząca roztworów infuzyjnych zawierających hydroksyetyloskrobię.

URPL o roztworach infuzyjnych zawierających hydroksyetyloskrobię
Fot. Adobe Stock. Data Dodania: 16 grudnia 2022
URLP przypomina, że zgodnie z zaleceniami Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC), opartymi na wynikach trzech badań klinicznych, stosowanie produktów z hydroksyetyloskrobią we wstrząsie hipowolemicznym i u pacjentów w stanie krytycznym, w tym u chorych z sepsą niesie za sobą zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek oraz większe ryzyko zgonu.

Ponadto podawanie tych produktów w innych wskazaniach należałoby rozważać po wnikliwej ocenie zagrożeń, biorąc pod uwagę stan kliniczny chorego, korzyści z zastosowanego leczenia oraz ewentualnej możliwości użycia alternatywnej procedury medycznej bądź alternatywnego produktu leczniczego.

Więcej: www.urpl.gov.pl

Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum