Uzyskanie nowych zgód refundacyjnych przez producentów leków z Wielkiej Brytanii może potrwać nawet kilka lat? Trudności z dostępem do wielu leków w Polsce, może jeszcze bardziej pogorszyć nadchodzący brexit. Producenci farmaceutyków w Wielkiej Brytanii mogą mieć bowiem problem z przedłużeniem decyzji refundacyjnych.
Jak podaje Rzeczpospolita, gdyby nie udało się przedłużyć umów związanych z rynkiem leków, wychodząca z Unii Europejskiej Wielka Brytania będzie traktowana jako państwo trzecie, co oznacza, że jej producenci zostaną zmuszeni do ponownej rejestracji leków i uzyskania pozwolenia na ich wytwarzanie.
Jednym ze sposobów uniknięcia tej sytuacji jest przeniesienie z Wielkiej Brytanii firm farmaceutycznych na rynki Unii Europejskiej.
Eksperci twierdzą, że gdyby się to nie udało, uzyskanie nowych zgód refundacyjnych może potrwać nawet kilka lat. Transfer techniczny wymagany w celu uruchomienia dodatkowego miejsca wykonywania badań zajmuje od roku do dwóch lat i nie uwzględnia konieczności zatwierdzenia przez organy regulacyjne zmian w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, co może potrwać dodatkowe 12 miesięcy. Oznacza to ryzyko wystąpienia braków w dostawach tych leków.
Obecnie Wielka Brytania produkuje lub jest podmiotem odpowiedzialnym (tzw. marketing authorization holder, MAH) dla od 350 do 500 leków refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia.
Wciąż nie wiadomo, czy decyzje refundacyjne wydane dla podmiotów odpowiedzialnych z Wielkiej Brytanii zachowają ważność w Polsce. Ministerstwo Zdrowia wydało komunikat w tej sprawie, w którym wyjaśnia jaką procedurę muszą przejść te firmy.
Więcej: www.rp.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
CZYTAJ TAKŻE
POLECAMY
- 12:48 Ile utrzymują się przeciwciała koronawirusa przekazane noworodkom przez matkę?
- 12:29 Wielkopolska: pilotaż masowych szczepień ruszy 19 kwietnia w Krotoszynie
- 12:08 Lokalizacja jednego z dwóch masowych punktów szczepień w Katowicach odrzucona
- 11:47 Prezes NFZ o pobieraniu od pacjentów opłat za szczepienie: sprawdzimy każdy sygnał
- 11:28 Sejm: projekt ustawy o mapach potrzeb zdrowotnych trafi do komisji zdrowia
- 11:07 Śląskie: SUM uruchamia studia podyplomowe z zakresu badań klinicznych
- 10:46 Znów blisko siedemset zgonów. Zmarło już ponad 60 tys. Polaków
- 10:39 Najnowsze dane o koronawirusie w Polsce
- 10:27 Praca ratowników górniczych w szpitalach covidowych wliczona do górniczej emerytury
- 10:06 Koronawirus w kurzu? Tak sprawdzimy bezpieczeństwo pomieszczeń
- 09:45 Prof. Gut: dzieci w domach to ograniczenie mobilności rodziców. To dobre zjawisko
- 09:24 MZ wprowadza model kompleksowej opieki nad pacjentami z rakiem jelita grubego
- 1 Koronawirus w Polsce: 2 642 242 potwierdzone zakażenia, zmarło 60 612 pacjentów
- 2 Sejm: gorąca dyskusja o dodatkach covidowych dla pracowników niemedycznych i nie tylko
- 3 Episkopat ma wątpliwości czy katolicy mogą przyjmować te dwie szczepionki przeciw Covid-19
- 4 Minister zdrowia: przedłużamy obostrzenia, nie pojedziemy na majówkę
- 5 Adam Niedzielski: w środę nowy komunikat dotyczący obostrzeń, nie ma jeszcze decyzji w tej sprawie
- 6 Sejm: są lekarze dostający trzy dodatki covidowe, a pracownicy niemedyczni - żadnego
- 7 Alicja Jarosińska będzie szefować szpitalem w Hrubieszowie na czas epidemii
- 8 Dworczyk: na szczepienia zarejestrowało się już 64 tys. osób z rocznika 1962, jutro kolejny rocznik
- 9 Skutki pandemii najbardziej odczuwają pacjenci w starszym wieku. Wiemy, jak im pomóc?
- 10 Handel fałszywymi certyfikatami szczepień i testów w kierunku Sars-CoV-2 kwitnie
- 11 Johnson & Johnson opóźnia wejście szczepionki na unijny rynek, ale do Polski ma dotrzeć w środę
- 12 Resort zdrowia: wyjaśnienia w sprawie eksperymentów z wykorzystaniem płodów budzą wątpliwości
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych