Uzyskanie nowych zgód refundacyjnych przez producentów leków z Wielkiej Brytanii może potrwać nawet kilka lat? Trudności z dostępem do wielu leków w Polsce, może jeszcze bardziej pogorszyć nadchodzący brexit. Producenci farmaceutyków w Wielkiej Brytanii mogą mieć bowiem problem z przedłużeniem decyzji refundacyjnych.
Jak podaje Rzeczpospolita, gdyby nie udało się przedłużyć umów związanych z rynkiem leków, wychodząca z Unii Europejskiej Wielka Brytania będzie traktowana jako państwo trzecie, co oznacza, że jej producenci zostaną zmuszeni do ponownej rejestracji leków i uzyskania pozwolenia na ich wytwarzanie.
Jednym ze sposobów uniknięcia tej sytuacji jest przeniesienie z Wielkiej Brytanii firm farmaceutycznych na rynki Unii Europejskiej.
Eksperci twierdzą, że gdyby się to nie udało, uzyskanie nowych zgód refundacyjnych może potrwać nawet kilka lat. Transfer techniczny wymagany w celu uruchomienia dodatkowego miejsca wykonywania badań zajmuje od roku do dwóch lat i nie uwzględnia konieczności zatwierdzenia przez organy regulacyjne zmian w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, co może potrwać dodatkowe 12 miesięcy. Oznacza to ryzyko wystąpienia braków w dostawach tych leków.
Obecnie Wielka Brytania produkuje lub jest podmiotem odpowiedzialnym (tzw. marketing authorization holder, MAH) dla od 350 do 500 leków refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia.
Wciąż nie wiadomo, czy decyzje refundacyjne wydane dla podmiotów odpowiedzialnych z Wielkiej Brytanii zachowają ważność w Polsce. Ministerstwo Zdrowia wydało komunikat w tej sprawie, w którym wyjaśnia jaką procedurę muszą przejść te firmy.
Więcej: www.rp.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
CZYTAJ TAKŻE
- WT, 21:17 Gdańsk: kolejne ognisko zakażenia koronawirusem - tym razem w aptece
- WT, 21:02 Nowy Targ: szpital zawiadamia prokuraturę o zatajeniu przez rodzinę chorego jego zakażenia
- WT, 20:27 Rząd: z powodu koronawirusa obowiązuje zakaz połączeń lotniczych z 44 państwami
- WT, 20:11 Warszawa: WUM wdraża metodę edukacji z udziałem tzw. pacjenta symulowanego
- WT, 19:44 Hiszpania: dobowa liczba zakażeń koronawirusem przekroczyła 3 tysiące
- WT, 19:38 Eksperci: ostatni dzwonek, by naprawić system zaopatrzenia szpitali w środki ochronne
- WT, 18:58 Dolnośląskie: 130 pracowników fabryki w Międzyborzu przejdzie testy na obecność koronawirusa
- 1 Liczba zakażeń koronawirusem w Polsce sięga prawie 53 tysięcy, zmarło 1 821 chorych
- 2 Pacjenci: przestańcie nas leczyć przez domofon i telefon
- 3 Raport dzienny MZ: liczba wyleczonych z COVID-19 w Polsce wynosi 36 691
- 4 Sanepid kontroluje przestrzeganie przepisów obowiązujących w czerwonych i żółtych strefach
- 5 Wyłącznie powiatowym sposobem zarządzania epidemią nie wygramy z koronawirusem
- 6 Poznańscy naukowcy przeanalizowali wszystkie genomy koronawirusa obecnego w Polsce
- 7 Czy lekarze POZ powinni przejąć opiekę nad pacjentami z COVID-19 pozostającymi w domach?
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych