• Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował decyzję dotyczącą wstrzymania w obrocie na terenie całego kraju wszystkich serii produktu leczniczego Autostrzykawka morfina przeciwko bólowi (Morphini sulfas), 20 mg/2 ml
• W badanych próbkach produktu wystąpiło niezgodne z wymaganiem jakościowym zabarwienie roztworu i "nie można wykluczyć
  ryzyka dla zdrowia i życia pacjenta"
• Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności

Autostrzykawki z morfiną wstrzymane w obrocie

Na mocy decyzji z 18 lipca Główny Inspektor Sanitarny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wszystkie serie produktu leczniczego Autostrzykawka morfina przeciwko bólowi (Morphini sulfas), 20 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań, podmiot odpowiedzialny: Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o., z siedzibą w Łajskach. GIF niniejszej decyzji nadał rygor natychmiastowej wykonalności.

Jak czytamy w treści decyzji, "do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja z Narodowego Instytutu Leków, wykonującego ekspertyzę badawczą ww. produktu leczniczego o numerze serii 151021A, termin ważności 10.2023 na temat braku spełnienia wymagań jakościowych dla parametru Wygląd autostrzykawki". Decyzją GIF produkt został skierowany do badań.

- W związku ze stwierdzeniem wystąpienia niezgodnego z wymaganiem jakościowym zabarwienia roztworu prób badanych przedmiotowego produktu leczniczego, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia i życia pacjenta. Zatem nadanie decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności jest
niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego - podkreślił Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Pełna treść decyzji dostępna jest w Rejestrze decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

• GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
• GIF
• LEKI
• FARMACJA
• MORFINA