Serie popularnego leku na przeziębienie wycofane z obrotu

Autor: oprac. LJ • Źródło: GIF03 stycznia 2022 08:55

Dwie serie Polopiryny Max Hot wycofane z obrotu. Badania wykazały podwyższoną zawartość kwasu salicylowego. Jego przedawkowanie wywołuje nudności, wymioty i szumy uszne.

GIF wycofuje dwie serie Polopiryny Max Hot (fot. LJ)
  • GIF wycofuje z obrotu dwie serie Polopiryny Max Hot z powodu podwyższonej zawartości kwasu salicylowego
  • Po przedawkowaniu salicylanów mogą wystąpić: nudności, wymioty, szumy uszne i przyspieszenie oddechu
  • Lek jest zalecany w przypadku przeziębienia, grypy oraz bólu gardła, głowy, mięśni i bólów kostno-stawowych

MZ: apteki zawyżają ceny surowców. Propozycje zmian w zakresie leków recepturowych

Zmiany w 28 ustawach. Potężna nowelizacja przepisów m.in. o refundacji leków i Funduszu Medycznym

GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

  • Polopiryna Max Hot (Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum), (500 mg + 300 mg + 50 mg)/ saszetka, proszek do sporządzania roztworu doustnego, 8 saszetek
  • numer serii: 902038 termin ważności: 04.2022
  • numer serii: 902272 termin ważności: 06.2022
  • podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim

Podwyższona zawartość kwasu salicylowego

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Polopiryna Max Hot.

Przyczyną decyzji o wycofaniu przedmiotowego produktu leczniczego jest potwierdzenie w badaniach stabilności podwyższonej zawartości kwasu salicylowego.

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.

Od 31 stycznia 2022 rewolucja w informacji o badaniach klinicznych. Ruszy rejestr

Co robić w przypadku przedawkowania ASA

Substancjami czynnymi leku są: kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy (witamina C), kofeina. Każda saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) + 300 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) + 50 mg kofeiny (Coffeinum).

Lek jest stosowany w przypadkach:

  • gorączki i dolegliwości bólowych związane z przeziębieniem i grypą,
  • bólu o lekkim i średnim nasileniu (ból gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe, bóle głowy).

Po przedawkowaniu salicylanów mogą wystąpić:

  • nudności,
  • wymioty,
  • szumy uszne,
  • przyspieszenie oddechu.

W przypadku przedawkowania kwasu acetylosalicylowego, należy sprowokować wymioty lub wykonać płukanie żołądka (w celu zmniejszenia wchłaniania). Takie postępowanie jest skuteczne w czasie 3-4 godzin po zażyciu kwasu salicylowego, a w przypadku dużej dawki nawet do 10 godzin.

Należy podać węgiel aktywny w postaci zawiesiny wodnej (50-100 g u dorosłych lub 30-60 g u dzieci). Kolejne działanie to obniżanie temp. ciała (w przypadku hipertermii) poprzez utrzymywanie niskiej temp. otoczenia oraz zastosowanie chłodnych okładów.

Są wyniki badania odporności po szczepieniu na COVID-19 pacjentów onkologicznych

 

 

Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum