Seria witaminy D wycofana z obrotu. GIF wydał komunikat

Autor: oprac. LJ • Źródło: GIF11 marca 2022 13:56

GIF wycofuje na terenie całego kraju serię witaminy D3. Nieprawidłowości dotyczą parametru zawartości substancji czynnej. Witamina D odpowiada m.in. za mineralizację kości i prawidłowy rozwój układu kostnego.

Seria witaminy D wycofana z obrotu. GIF wydał komunikat
Z aptek musi być wycofana seria witaminy D w kroplach. Fot. AdobeStock

Seria witaminy D wycofana z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu serię leku Vigantol.

Dane dotyczące wycofanej serii:

  • Moc: 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)
  • Postać: Krople doustne, roztwór
  • Podmiot odpowiedzialny: P&G Health Germany GmbH
  • Numer serii: 19KQ193
  • Data ważności: 2024-10-31

Pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego zwrócił się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofanie serii leku. W trakcie analizy ryzyka, przeprowadzonej przez podmiot odpowiedzialny, w ramach badań stabilności leku stwierdzono wynik poza specyfikacją.

Nieprawidłowość dotyczyła parametru zawartości substancji czynnej.

Vigantol zawiera cholekalcyferol, czyli witaminę D3, która wpływa korzystanie na prawidłowy rozwój kości i ich mineralizację. Pomaga także polepszyć funkcjonowanie układu krążenia i mięśnia sercowego oraz odpowiada za regulację gospodarki wapniowo-fosforowej.

Hamuje wydzielanie parathormonu z przytarczyc, pozwala zapobiegać utracie wapnia z organizmu oraz ułatwia mineralizację kości.

Wskazania do stosowania produktu to:

  • zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych,
  • zapobieganie krzywicy u wcześniaków,
  • zapobieganie schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i osób dorosłych,
  • zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i osób dorosłych,
  • leczenie wspomagające w osteoporozie u osób dorosłych.

Przeciwwskazania:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (cholekalcyferol)
  • Hiperkalcemia i (lub) hiperkalcynuria.
  • Kamica nerkowa i (lub) ciężka niewydolność nerek.
  • Rzekoma niedoczynność przytarczyc (zapotrzebowanie na witaminę D może być obniżone w okresach prawidłowej wrażliwości na tę witaminę. Przyjmowanie w tym okresie witaminy D o przedłużonym działaniu może prowadzić do powstania ryzyka przedawkowania. W takich sytuacjach należy przyjmować witaminę D, której stężenie łatwiej kontrolować.

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum

    Najnowsze