- Ustawa refundacyjna to 2012 rok i przez ten czas niewiele się w niej zmieniło. Poza zmianą częstości publikacji list refundacyjnych, istotnych zmian nie ma. Widzimy potrzebę nowelizacji - powiedziała Joanna Kilkowska, zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia, nawiązując do wcześniejszej zapowiedzi wiceministra zdrowia, Macieja Miłkowskiego, że projekt ustawy refundacyjnej jest przygotowany i będzie procedowany po wyborach.

Dyrektor była uczestnikiem debaty w ramach konferencji dotyczącej dostępności w Polsce do leków biologicznych biopodobnych i prezentacji raportu "Dostęp do leczenia biologicznego w Polsce", przygotowanego przez  Modern Healthcare Institute (Warszawa, 8 października br.).

- Przyglądamy się różnym rozwiązaniom dotyczącym refundacji i zastanawiamy w jaki sposób ułatwić procedury. Przyglądamy się też programom lekowym, które mimo swoich ułomności, są dla nas narzędziem kontroli kosztów. I nie chodzi o to, że chcemy kontrolować bardzo dokładnie dostępność dla pacjentów. One są dla nas bardziej potrzebne dla rozliczania wszystkich zawartych w decyzjach postanowień, jak cena czy porozumienia podziału ryzyka - mówiła.

Dodała, że Ministerstwo Zdrowia traktuje leki biopodobne jako te, które mogą wypełnić lukę w ochronie zdrowia i dać nam oszczędności: - Staramy się, by oszczędności, które mogą przynieść nam leki biorównoważne, mogły być spożytkowane na inne cząsteczki, celem objęcia ich refundacją lub na poszerzenie wskazań refundacyjnych.

Polityka lekowa = polityka cenowa
Jako pierwszy z grupy leków biologicznych biopodobnych na rynek polski został wprowadzony biorównoważny infliksymab, w kolejnych latach pojawiły się leki biorównoważne do etanerceptu, trastuzumabu oraz adalimumabu. 1 września 2019 r., z dużym opóźnieniem w stosunku do pozostałych krajów Unii Europejskiej, pojawił się pierwszy biorównoważny rytuksymab.

- Polityka lekowa w Polsce względem leków biologicznych równoważnych ogranicza się w zasadzie do polityki cenowej i prowadzona jest w oparciu o zapisy ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków - zauważyła Izabela Obarska, dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia w latach 2016-2017, ekspert systemu ochrony zdrowia w zakresie polityki lekowej, refundacji i dostępności rynkowej, autorka jednego z rozdziałów raportu.