Rekomendacja prezesa AOTMiT dla leku na przewlekłą chorobę nerek

Autor: oprac. SzB • Źródło: AOTMiT, Rynek Zdrowia11 marca 2022 10:00

Prezes AOTMiT wydał rekomendację dotyczą refundacji produktu leczniczego ForxigaStosuje w leczeniu dorosłych pacjentów z rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek z eGFR.

Rekomendacja prezesa AOTMiT dla leku na przewlekłą chorobę nerek
Rekomendacja prezesa AOTMiT. Dotyczy ona refundacji leku. Fot. Shutterstock.
  • Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji wydał rekomendację
  • Dotyczy ona objęcia refundacją produktu leczniczego Forxiga
  • Lek stosuje się do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek z eGFR

Rekomendacja prezesa AOTMiT ws. refundacji

Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji wydał rekomendację w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego Forxiga, dapagliflozyna, tabletki powlekane, 10 mg, 30 tabl., kod GTIN 05909990975884, do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek z eGFR <60 ml/min/1,73 m2, albuminurią ≥200 mg/g oraz leczonych terapią opartą na ACE-i/ARB nie krócej niż 4 tygodnie lub z przeciwskazaniami do tych terapii.

W uzasadnieniu czytamy, że "produkt leczniczy Forxiga jest aktualnie refundowany w ramach grupy limitowej „251.0, Doustne leki przeciwcukrzycowe – flozyny” we wskazaniu obejmującym leczenie cukrzycy typu 2". 

Wcześniej przeprowadzono badania kliniczne, uwzględniono także wyniki analizy ekonomicznej. 

- Wyniki badania klinicznego z randomizacją (RCT) DAPA-CKD, w którym porównywano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dapagliflozyny w skojarzeniu z terapią standardową (DAPA) względem placebo dodanym do terapii standardowej (PLC) wskazują na: redukcję ryzyka zgonu niezależnie od przyczyny oraz redukcję ryzyka zgonu w zakresie złożonego punktu końcowego: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca. Obniżyło się także ryzyko wystąpienia
schyłkowej niewydolności nerek oraz długoterminowej dializoterapii - czytamy w uzasadnieniu decyzji. 

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum