Rejestracja leku stosowanego w HCV

Autor: LJX/Rynek Zdrowia • • 20 stycznia 2014 17:52

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Sovaldi 400 mg (sofosbuwir) w postaci tabletek, będącego stosowanym doustnie raz na dobę analogiem nukleotydowym, hamującym polimerazę HCV.

Lek jest przeznaczony do leczenia przewlekłego zapalenia wątroby typu C (WZW C) u dorosłych w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi: rybawiryną i interferonem pegylowanym.

Sofosbuwir stosowano w badaniach klinicznych z udziałem chorych zakażonych genotypami 1-6 HCV.

Skuteczność sofosbuwiru potwierdzono u chorych zakażonych genotypem 1-HCV (wyłącznie chorzy dotychczas nieleczeni), 2, 3 i 4, w tym u chorych oczekujących na przeszczepienie wątroby i zakażonych jednocześnie HCV i HIV-1.

Dotychczasowe dane kliniczne dotyczące stosowania sofosbuwiru u chorych zakażonych genotypami 5 i 6 są ograniczone.

Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum