
W kwestii leków biopodobnych firmy rodzime mogłyby skorzystać na wygasaniu światowych patentów na te leki, podobnie jak to uczyniły w przypadku leków klasycznych. Barierą mogą być jednak bardzo wysokie koszty produkcji leków biologicznych - wynika z najnowszego raportu PMR "Rynek leków biologicznych i biopodobnych w Polsce 2013. Prognozy rozwoju na lata 2013-2015".
W badaniu przeprowadzonym specjalnie na potrzeby raportu PMR zapytał firmy o to, czy w ich opinii polskie przedsiębiorstwa mają szanse skorzystać na trendzie wygasania patentów na leki biologiczne.
Okazuje się, że trzy czwarte respondentów uważa, że tak, o ile będą miały odpowiednie know-how, linie produkcyjne, laboratoria, co nie jest - jak zaznaczają respondenci - prostą sprawą. Sytuację ułatwi natomiast obecny kierunek polityki refundacyjnej, nastawionej na tańsze odpowiedniki oryginalnych leków.
Respondenci wyrażają również obawę przed konkurencją z Chin, gdzie firmy farmaceutyczne przygotowują już się na moment wygaśnięcia patentów, jak również biurokracją w urzędach polskich (chodzi tu głównie o prowadzenie badań klinicznych).
W połowie 2013 r. EMA zarekomendowała do dopuszczenia do obrotu pierwsze biopodobne przeciwciała monoklonalne Remsima (Celltrion Healthcare Hungary Kft) oraz Inflectrę (Hospira UK Limited) zawierające substancję infliksymab. Lekiem oryginalnym jest Remicade zarejestrowany w UE w 1999 r. Leki zarekomendowano w tych samych wskazaniach - w szeregu chorób o podłożu autoimmunologicznym, w tym reumatoidalnym zapaleniu stawów, chorobie Crohna, zapaleniu okrężnicy, łuszczycy, łuszczycowym zapaleniu stawów i ZSSK.
Regulacje dla rejestracji przeciwciał monoklonalnych obowiązują od grudnia 2012 r. Wydaje się więc, że i pojawienie się biopodobnych przeciwciał monoklonalnych w Polsce pozostaje kwestią czasu.
Wśród kandydatów na biopodobne przeciwciała monoklonalne wymienia się również, m.in.:
- transtuzumab (Herceptin)
- bevasizumab (Avastin)
- rituximab (MabThera)
- cetuximab (Erbitux)
- adalimumab (Humira)
- palivizumab (Synagis).

- PT, 21:51 Zmiany w Narodowym Programie Szczepień. Szef KPRM wyjaśnia nieścisłości
- PT, 21:31 Kanada: czwarta szczepionka przeciw Covid-19 dopuszczona do użytku
- PT, 21:01 Od 15 marca szczepienia przewlekle chorych. Zapisy ruszą 10 marca
- PT, 20:31 Prof. Matyja: bywało, że lekarze rodzinni nadużywali teleporad, ale to wynikało z nawału pracy
- PT, 20:01 Nowy lek na COVID-19. EMA dopuściła go do użytku
- PT, 19:46 Prof. Składowski: Krajowa Sieć Onkologiczna powinna usprawnić diagnostykę
- PT, 19:31 NFZ ws. pilotażu rejestru endoprotezoplastyk
- PT, 19:03 Prokuratorzy szczepieni przed chorymi na astmę czy cukrzycę. Opozycja pyta dlaczego
- PT, 18:42 Zarządzenie prezesa NFZ ws. sprawozdawania i rozliczania świadczeń związanych z COVID-19
- PT, 18:21 Nowe zasady bezpieczeństwa na Pomorzu oraz Warmii i Mazurach
- PT, 18:01 Podlaskie: placówki środowiskowej opieki psychologicznej dla dzieci i młodzieży z kontraktem z NFZ
- PT, 17:45 Eksperci o dializach domowych: w dobie pandemii to kwestia bezpieczeństwa pacjentów
- 1 Liczba potwierdzonych zakażeń koronawirusem w Polsce to 1 766 490, zmarło 44 912 pacjentów
- 2 Dworczyk: podanie drugiej dawki szczepionki przeciwko Covid-19 później, zmiany dla ozdrowieńców
- 3 Kolejne wirusy przekraczają granicę świata ludzi i zwierząt. Czy to tylko incydenty?
- 4 Pomorskie też objęte lockdownem. Zamknięte zostaną m.in. kina, hotele, teatry, baseny
- 5 Władze GUMed o słowach prof. Morysia dot. zdawalności studentów: "to prywatne opinie"
- 6 W szpitalach przybywa młodych pacjentów z Covid-19. Będzie jeszcze gorzej?
- 7 Niedzielski: sytuacja się pogarsza. Uruchamiamy szpitale tymczasowe w dziewięciu województwach
- 8 Polski pacjent "zero": po przejściu COVID-19 nadal odczuwam dolegliwości
- 9 Skoro nie mogliśmy być mądrzy przed pandemią COVID-19, spróbujmy teraz
- 10 Dodatek covidowy różnicuje szpitale. Ile dostali potentaci, a ile reszta?
- 11 Krajowa Sieć Onkologiczna od 2022 w całej Polsce. Pacjenci: chcemy zewnętrznej kontroli Sieci
- 12 Likwidacja wolontariatu zagraża szkoleniu młodych lekarzy w trybie pozarezydenckim
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych