W protokole wskazano m.in., że w ocenie wizualnej produktu stwierdzono różnice w intensywności barwy pomiędzy poszczególnymi tabletkami. Fot. Archiwum Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Ossopan, tabletki powlekane 200 mg, seria: 3450013, data ważności: 11.2018, podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
Jak informuje GIF, do Inspektora wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, w którym orzeczono, iż badana próbka Ossopanu tabletki powlekane 200 mg, seria: 3450013, w zakresie przebadanych parametrów nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy ze względu na niejednolite zabarwienie tabletek.
Dodatkowo w uwagach dotyczących parametru wyglądu produktu stwierdzono m.in., iż w ocenie wizualnej produktu stwierdzono różnice w intensywności barwy pomiędzy poszczególnymi tabletkami.
Podmiot opowiedzialny złożył wyjaśnienia wytwórcy w zakresie niezgodności. Z oświadczenia wynikało m.in., że defekt wizualny nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania ani skuteczność produktu.
Więcej: www.gif.gov.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
- 16:25 Poznań: jeśli zapadnie decyzja, tymczasowy szpital na MTP powstanie w 10 dni
- 16:10 Łódź: w środę ruszą nowe punkty wykonywania testów na koronawirusa
- 15:50 Poznań: duży punkt pobrań wymazów powstaje przy Stadionie Miejskim, budują go żołnierze
- 15:45 Owsiak: Pilnujcie naszych łóżek! Nie zgadzamy się na ich przeznaczanie na walkę z COVID-19
- 15:35 Pomorski sanepid: 484 nowe przypadki zakażenia, najwięcej - 97 - w Gdańsku
- 15:20 Kielce: trzech lekarzy ŚCO z koronawirusem, zawieszone przyjęcia
- 15:05 Śląskie: koronawirus obecny w 160 placówkach oświatowych
- 14:55 18 proc. pensjonariuszy DPS zakażonych COVID-19 przebywa w szpitalach, a reszta...
- 14:44 Prof. Lech-Marańda: pacjenci z nowotworami krwi potrzebują wczesnego dostępu do nowoczesnych terapii
- 14:28 Małopolskie: w szpitalach brakuje pielęgniarek, bo 300 jest zakażonych
- 14:12 Opozycja: nie może być tak, że rząd walczy z COVID-19 z pomocą łóżek z psychiatrii dziecięcej
- 13:54 Prezydent podpisał ustawę o Funduszu Medycznym. To będzie element "dopełniający system"
- 1 Liczba zakażeń koronawirusem w Polsce to 192 539, zmarło 3 721 osób
- 2 Od samej zmiany przepisów tak potrzebnych w epidemii anestezjologów nie przybędzie
- 3 Ci pacjenci z chorobami zapalnymi narażeni na cięższy przebieg COVID-19. Brak decyzji MZ
- 4 Minister Niedzielski: projekt ustawy zdrowotnej jeszcze dziś trafi do Sejmu, dodamy do niego dodatkowe wątki
- 5 Kaczyński po kontakcie z osobą zakażoną koronawirusem udaje się na autokwarantannę
- 6 Epidemia Covid-19: trudno ją powstrzymać, ale wiemy o niej coraz więcej
- 7 Konferencja ministra zdrowia: NFZ przeprowadził kontrolę łóżek covidowych - mamy ich ok. 15 tys., a wkrótce będzie ich...
- 8 Minister zdrowia: tymczasowe szpitale, prywatne lecznictwo i żołnierze wesprą walkę z COVID-19
- 9 MZ: lecznice walczące z koronawirusem co miesiąc mają gwarantowany wpływ 1/12 ryczałtu
- 10 GIS przypomina jak się zachować, gdy wystąpią objawy zakażenia SARS-CoV-2
- 11 MZ: rezydenci bez egzaminu ustnego, ustawa o tzw. dobrym samarytaninie, dodatek z tytułu zwalczania Covid-19
- 12 Prof. Pyrć: jeśli wszyscy zaczną testować się na własną rękę, to system przestanie być wydolny
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych