Opłaty za wnioski o refundację leków i wyrobów medycznych. Ministerstwo pokazało nowe stawki
Projekt rozporządzania ministra zdrowia w sprawie wysokości opłat za złożenie wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego lub za ich uzupełnienie trafił do konsultacji publicznych.
- Nowy projekt Ministerstwa Zdrowia ws. wysokości opłat za złożenie wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego lub za ich uzupełnieni trafił do konsultacji publicznych
- Teraz zainteresowane podmioty mogą wziąć udział w konsultacjach publicznych w sprawie projektu. 14 dni wyznaczono tez na uzgodnienia
- Rozporządzenie ma wejść w życie 1 listopada 2023 r.
Wysokość opłat za wnioski o refundację
Przykładowo, zgodnie z treścią rozporządzenia:
- za złożenie wniosku o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, byłaby pobierana opłata w wysokości 3300 zł
- za złożenie wniosku o skrócenie okresu obowiązywania decyzji o objęciu refundacją i ustaleniu ceny zbytu netto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, byłaby pobierana opłata w wysokości 3300 zł
- za złożenie wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku oraz środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego stosowanych w ramach programu lekowego, byłaby pobierana opłata
w wysokości 9900 zł - za złożenie wniosku o podwyższenie ceny zbytu netto leku oraz środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego stosowanych w ramach programu lekowego, byłaby pobierana opłata w wysokości 6600 zł.
Regulacja określi wysokość opłat. Opłaty złożone do tego czasu będą uznawane za prawidłowe
Jak czytamy w ocenie skutków regulacji, w związku z wejściem w życie 1 listopada 2023 r. nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw, wprowadzającej zmiany do tzw. ustawy refundacyjnej, polegające m.in. na doprecyzowaniu, że przy określaniu wysokości opłat należy mieć na uwadze rodzaj wniosku, stopień jego skomplikowania, nakład pracy i koszty związane z rozpatrywaniem oraz zmiany górnej wysokości tych opłat.
Resort zdrowia wskazuje, że wysokość opłat za złożenie poszczególnych wniosków pozostanie na poziomie niezmienionym w stosunku do dotychczasowego rozporządzenia w sprawie wysokości opłat za złożenie wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego lub za ich uzupełnienie.
- Rekomendowanym rozwiązaniem jest wprowadzenie regulacji, która określi wysokość opłat za złożenie wniosków w przedmiocie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego lub za ich uzupełnienie oraz dostosowanie wysokości dotychczas obowiązujących opłat. Do dnia wejścia w życie projektowanego rozporządzenia, opłaty dokonane w wysokości określonej w dotychczas obowiązującym rozporządzeniu zostaną uznane za złożone prawidłowo - pisze MZ.
Jak zaznacza resort, "jedynym narzędziem umożliwiającym realizację celu projektowanej regulacji jest podjęcie inicjatywy legislacyjnej".
- Nie jest możliwe uzyskanie oczekiwanego skutku przez działania pozalegislacyjne, gdyż wysokość aktualnie obowiązujących opłat wynika z już obowiązujących przepisów prawa - dodaje.
Pełna treść dokumentu dostępna jest w serwisie Rządowego Centrum Legislacji.
ZOBACZ KOMENTARZE (0)
Dodaj komentarz