Od 1 września nowa lista leków refundowanych. Jest sporo nowości
Ministerstwo Zdrowia opublikowało listę leków refundowanych obowiązująca od 1 września 2021 roku. Są na niej nowości.
Od 1 września nowa lista leków refundowanych
Lista leków refundowanych obowiązująca od 1 września 2021 roku jest załącznikiem do Obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 20 sierpnia 2021 r.
w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
Lista refundacyjna - co zawierają załączniki
Załącznik A1 zawierający 4 399 pozycji jest wykazem leków refundowanych dostępnych w aptece na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń lub we wskazaniu określonym stanem klinicznym.
Lista, w przypadku tych leków określa:
• substancję czynną
• nazwę, postać i dawkę
• zawartość opakowania
• kod jednoznacznie identyfikujący produkt
• termin wejścia w życie decyzji i okres jej obowiązywania
• grupę limitową
• urzędową cenę zbytu
• cenę detaliczną
• wysokość limitu finnasowania
• zakres wskazań objętych refundacją
• zakres wskazań pozarejestracyjnych objętych refundacją
• poziom odpłatności
• wysokość dopłaty świadczeniobiorcy.
Załącznik A2 wymienia 82 środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego dostępne w aptece na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń we wskazaniu określonym stanem klinicznym.
Załącznik A3 dotyczy 554 wyrobów medycznych dostępnych w aptece na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń lub we wskazaniu określonym stanem klinicznym.
Załącznik B wymienia 504 środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego dostępne w ramach programów lekowych
Załączniki od B.1 do B.123 opisują kolejno zakresy świadczeń gwarantowanych w ramach istniejących programów lekowych.
Załącznik C zawiera wykaz 369 leków stosowanych w ramach chemioterapii w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym.
Lista refundacyjna - nowością terapia genowa w w białaczce limfoblastycznej
Jedną z nowości listy refundacyjnej jest uwzględnienie na niej preparatu isagenlecleucel. Będzie stosowany w terapii genowej białaczki. Został uwzględniony w programie lekowym leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej. Leczeniem zostaną objęcie pacjenci w wieku do 25 lat z nawrotową/oporną ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z komórek B.
Jest to produkt terapii zaawansowanej CAR-T. Terapia genowa oparta jest na modyfikacji genetycznej limfocytów T pobranych od pacjenta.
Zgodnie z opisem programu, u chorych można zastosować jedno przetoczenie CAR-T (tj. podanie tisagenlecleucelu). Maksymalny czas opieki w ramach programu lekowego wynosi 12 miesięcy od dnia podania CAR-T.
Tisagenlecleucel musi być podawany w wykwalifikowanym ośrodku posiadającym certyfikację Podmiotu Odpowiedzialnego zgodnie z wymogami EMA oraz akceptację MZ po pozytywnej opinii Krajowej Rady Transplantacyjnej odnośnie pobierania i wykorzystania autologicznych limfocytów.
Czytaj też: Jest projekt nowej listy leków refundowanych. Będzie refundacja terapii genowej
Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
ZOBACZ KOMENTARZE (0)
Dodaj komentarz