W aptekach pojawia się coraz więcej suplementów diety zawierających nieraz te same składniki co leki, tyle że w mniejszych ilościach. Suplementy nie podlegają skomplikowanej i długotrwałej procedurze rejestracyjnej według przepisów prawa farmaceutycznego.

Suplement diety to środek spożywczy, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety witaminami, składnikami mineralnymi i innymi odżywczymi substancjami. Jednak zdaniem władz sanitarnych, odpowiedzialnych za ich dopuszczanie do obrotu, jeden z suplementów, herbatka Xenna Fiz spółki US Pharmacia, zawierał tak dużą ilość substancji czynnej, że była ona zbliżona do ilości tej substancji w produkcie leczniczym. Wprowadzanie herbatki do obrotu zostało wstrzymane.

Decyzja, o której mowa została podjęta po interwencji władz niemieckich, które powiadomiły Komisję Europejską o niebezpiecznej zawartości ilości senesu w herbatkach pochodzących z Polski.

Wojewódzki Sąd Administracyjny we Wrocławiu orzekł, że herbatka Xenna Fix posiada dwoisty charakter: suplementu diety i środka leczniczego. Zgodnie z wyrokiem ETS z 2005 r. produkt, który spełnia jednocześnie kryteria produktów spożywczych i leczniczych, powinien być zaklasyfikowany do produktów leczniczych. Gwarantuje to lepszą ochronę życia i zdrowia niż przy postępowaniu notyfikacyjnym stosowanym do żywności.

Spółka US Pharmacia odwołała się od wyroku do Naczelnego Sądu Administracyjnego. NSA uchylił wyrok WSA we Wrocławiu i przekazał sprawę do ponownego rozpoznania, zwracając uwagę na rozbieżne opinie instytutów naukowych, co powoduje, że ostateczną opinię powinien wydać biegły.

Do 31 grudnia br. suplement będzie mógł pozostawać w obrocie, gdyż polski ustawodawca dopuścił możliwość pozostawienia w obrocie na dotychczasowych zasadach tych suplementów diety, które spełniają kryteria produktu leczniczego.

Od 1 stycznia 2010 r. wchodzi w życie nowelizacja prawa farmaceutycznego przewidująca, że produkt wprowadzony do obrotu jako lek nie może funkcjonować na rynku jako suplement diety. Przestanie wówczas istnieć pojęcie produktu z pogranicza, wywołujące obecnie tak wiele wątpliwości

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.