• Naczelna Rada Aptekarska opublikowała stanowisko nawiązując do nowego rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki
• W piśmie NRL apeluje do Ministerstwa Zdrowia o pilną zmianę rozporządzenia polegającą na doprecyzowaniu jego przepisów i usunięciu nieuzasadnionych wymogów
• - Naczelna Rada Aptekarska stanowczo stwierdza, że niezasadne są regulacje prawne rozporządzenia dotyczące obowiązku prowadzenia systemu całodobowego monitorowania temperatury – czytamy w stanowisku
• Izba stoi na stanowisku, że obecny nadzór nad warunkami przechowywania produktów leczniczych sprawowany jest na odpowiednim poziomie 
• Na temat m.in. bezpieczeństwa lekowego w Polsce oraz o polityce lekowej  będziemy rozmawiać w trakcie VIII Kongresu Wyzwań Zdrowotnych 9-10 marca 2023 w Katowicach. Rejestracja tutaj

Naczelna Rada Aptekarska ws. prowadzenia aptek

Naczelna Rada Aptekarska opublikowała oficjalne stanowisko, w którym przedstawiła najważniejsze opinie na temat rozporządzenia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia aptek. Czytamy w nim:

• Naczelna Rada Aptekarska apeluje do ministra zdrowia o pilną zmianę rozporządzenia ministra zdrowia z 27 października 2022 roku w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, zwanego dalej rozporządzeniem, polegającą na doprecyzowanie jego przepisów oraz usunięciu nieuzasadnionych merytorycznie wymogów, w tym obowiązku całodobowego monitorowania wilgotności oraz obowiązku zapewnienia w aptekach "wyposażenia do całodobowego monitorowania temperatury mającego świadectwo wzorcowania wydane przed akredytowane laboratorium wzorcujące oraz system umożliwiający zapis temperatury lub wilgotności oraz powiadomienie o przekroczeniach w zakresie parametrów temperatury lub wilgotności",
• W ocenie Naczelnej Rady Aptekarskiej rozporządzenie posiada wadę prawną. Zgodnie z § 17 rozporządzenia, z dniem 3 grudnia 2022 roku utraciło moc poprzednie rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 18 października 2022 roku w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki. Oznacza to, że w okresie od 3 grudnia 2022 roku do 3 czerwca 2023 roku nie można jednoznacznie stwierdzić, czy jakikolwiek wymóg wynikający z rozporządzenia musi być spełniony,
• Naczelna Rada Aptekarska stanowczo stwierdza, że niezasadne są regulacje prawne rozporządzenia dotyczące obowiązku prowadzenia systemu całodobowego monitorowania wilgotności w aptekach oraz monitorowania temperatury przy użyciu wskazanych powyżej urządzeń, ponieważ w pomieszczeniach nie występują nagłe i niespodziewane skoki temperatur – napisano w stanowisku.

Negatywne skutki wprowadzonych zmian

W dalszej części stanowiska NRA wylicza konsekwencje, jakie mogą przynieść niektóre zapisy ujęte we wskazanym rozporządzeniu.

• Zważywszy na fakt, że producenci leków nie podają wymagań odnoszących się do poziomu wilgotności, za całkowicie uzasadniony i zbędny należy uznać wymóg zapewniania w pomieszczeniach, w których sporządza lub przechowuje się leki, wyposażenia do całodobowego monitorowania wilgotności. Taka regulacja oznacza w skali kraju konieczność wydatkowania przed podmioty prowadzące apteki ponad 100 milionów złotych na zakup wymaganego wyposażenia. W obecnej, bardzo trudnej sytuacji ekonomicznej aptek oceniane przepisy są szczególnie dotkliwe i mogą spowodować odwrotne skutki od zamierzonych, w tym przede wszystkim w zakresie bezpieczeństwa zdrowia i życia pacjentów przy stosowaniu leków znajdujących się w aptekach,

• Naczelna Rada Aptekarska stoi na stanowisku, że obecny nadzór nad warunkami przechowywania produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, surowców farmaceutów i wyrobów medycznych sprawowany jest na odpowiednim, wysokim poziomie, w tym poprzez kontrole wykonywane zarówno przez wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych, jak i w ramach audytów ISO oraz ewentualnych audytów akredytacyjnych.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.

• NACZELNA IZBA APTEKARSKA
• NACZELNA RADA APTEKARSKA
• APTEKA
• FARMACEUCI