Mnożą się wątpliwości dotyczące metforminy. W USA rozważają jej wycofanie FOT. Shutterstock; zdjęcie ilustracyjne

Służby farmaceutyczne w Stanach Zjednoczonych i Południowej Korei rozważają wycofanie z rynku metforminy zanieczyszczonej rakotwórczą substancją. Unia Europejska nie podejmuje żadnych działań w tym zakresie, tymczasem w Polsce lek ten może przyjmować milion mieszkańców - przypomina Dziennik Gazeta Prawna.

Wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa metforminy, produkcie podawanym setkom milionów diabetyków na całym globie pojawiły się w grudniu 2019 r. Wówczas to podano, że w produkcie tym znaleziono kancerogenny związek NDMA - przypomina serwis dziennik.pl. podkreślając, że Dziennik Gazeta Prawna, jako pierwszy napisał o tym problemie.

Stanowisko w tej sprawie zajęły Europejska Agencja Leków (EMA) oraz Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). Uznano wówczas, że metformina jest zanieczyszczona, ale przekroczenie w tych lekach norm jest na tyle nieznaczne, że dużo bezpieczniejsze jest dalsze zażywanie leków niż odstawienie produktu. Europejski organ nadzoru lekowego nakazał producentom sprawdzenie dokładnego poziomu zanieczyszczeń. W Polsce Dyrektorka Narodowego Instytutu Leków Anna Kowalczuk mówiła, że ilość zanieczyszczeń jest potencjalnie śladowa.

Teraz problem odżył na nowo. Ostatnio amerykańscy urzędnicy kontaktowali się z producentami leków, wzywając pięć firm do dobrowolnego wycofania swoich produktów. Z najnowszych analiz wynika bowiem, że znacznie większy odsetek leków z metforminą może być zanieczyszczony, a poziom zanieczyszczenia jest większy niż pierwotnie zakładano.

Niestety, w Europie nie dzieje się nic w tej sprawie. EMA kilkukrotnie już przekładała termin przekazania jej wyników badań przeprowadzonych przez producentów.

Do sprawy odniosła się Naczelna Rada Aptekarska, której przedstawiciele uważają, że nie ma powodu do straszenia pacjentów, ale nie można pomijać doniesień z USA i Korei Południowej, które są niepokojące. Dlatego EMA powinna szybko odniesie się do ustaleń zza oceanu.

Więcej: zdrowie.dziennik.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
FORUM TYMCZASOWO NIEDOSTĘPNE

W związku z ciszą wyborczą dodawanie komentarzy zostało tymczasowo zablokowane.

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.