W uzasadnieniu do zmian resort napisał, że projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw ma na celu transpozycję do polskiego porządku prawnego przepisów dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE z 15 grudnia 2010 r. zmieniającej - w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii - dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zwanej dalej "dyrektywą 2010/84/UE”.

Projekt dokonuje również wdrożenia dyrektywy 2001/83/WE z 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zwanej dalej "dyrektywą 2001/83/WE”, w zakresie art. 78.

Projekt został przekazany do Kancelarii Prezesa Rady Ministrów.

Więcej: www.mz.gov.pl 

• PRAWO FARMACEUTYCZNE