Dotychczas, przedmiotową materię regulowało rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 lutego 2010 r. W związku z wejściem w życie ustawy z dnia 27 września o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, która wdrożyła przepisy dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE z dnia 15 grudnia 2010 r. zmieniającej - w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, konieczne było wydanie nowego rozporządzenia.

Projekt został przekazany do uzgodnień zewnętrznych 8 października 2013 r., termin zgłaszania uwag upływa w 31 października 2013 r.

Więcej: www.nfz.gov.pl

• DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO