Rynek Zdrowia | 29-04-2021 21:54

Lek denosumab w osteoporozie nadal refundowany

Od 1 maja nadal pozostanie dostępny w ramach refundacji lek denosumab. Jego brak na wykazach projektu listy refundacyjnej wzbudził zaniepokojenie pacjentów.

Denosumab pozostanie dostępny w ramach refundacji. Fot. archiwum RZ

  • Lek denosumab nadal pozostaje objęty refundacją dla kobiet i mężczyzn z osteoporozą, w wieku powyżej 60 lat, przy spełnieniu określonych kryteriów
  • Pacjenci z osteoporozą mogli poczuć się zaniepokojeni brakiem w wykazie leku biologicznego Prolia (denosumab), we wskazaniu osteoporoza
  • Nie można wykluczyć, że regulator chciał wynegocjować u producenta ofertę cenową jeszcze lepszą niż minimum wskazane w ustawie

Lek jest nadal objęty refundacją w zakresie wskazań:
• Osteoporoza pomenopauzalna (Tscore mniejsze lub równe -2,5 mierzone metodą DXA lub wystąpienie złamania osteoporotycznego) u kobiet w wieku powyżej 60 lat, po niepowodzeniu leczenia doustnymi bisfosfonianami lub z przeciwwskazaniami(nietolerancja) do ich stosowania;
• Osteoporoza (T-score mniejsze lub równe -2,5 mierzone metodą DXA lub wystąpienie złamania osteoporotycznego) u mężczyzn w wieku powyżej 60 lat, po niepowodzeniu leczenia doustnymi bisfosfonianami lub z przeciwwskazaniami (nietolerancja) do ich stosowania.

Był warunek dalszej refundacji

Jak informowaliśmy, zgodnie z projektem obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który wejdzie w życie 1 maja 2021 r., pacjenci z osteoporozą mogli poczuć się zaniepokojeni brakiem w wykazie leku biologicznego Prolia (denosumab), we wskazaniu osteoporoza.

Należy mieć nadzieję, że jest to wynik tylko i wyłącznie dalszego uzgadniania szczegółów oferty pomiędzy podmiotem odpowiedzialnym a regulatorem i ostatecznie lek będzie nadal dostępny - pisał w Rynku Zdrowia dr Marcin Stajszczyk, przewodniczący Komisji ds. Polityki Zdrowotnej i Programów Lekowych Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego

Jak zwracał uwagę, obecnie warunkiem dalszej refundacji leku jest obniżenie jego ceny przez producenta zgodnie z wymogami ustawy refundacyjnej o co najmniej 25 proc.

Czytaj też: Pacjenci z osteoporozą nie powinni zostać pozbawieni leczenia

Nie można wykluczyć, że regulator chce wykorzystać ten moment do wynegocjowania oferty jeszcze lepszej niż minimum wskazane w ustawie poprzez dodatkowe wykorzystanie instrumentów podziału ryzyka. Brak leku w wykazie na etapie projektu jest zapewne częścią tych negocjacji. Można mieć nadzieję, że ostatecznie obie strony dojdą do porozumienia i lek znajdzie się w obwieszczeniu. Decyzja nie może być inna, bo dotyczy zdrowia i życia pacjentów - zauważał dr Stajszczyk.

Denosumab jest na liście refundacyjnej

Ostatecznie lek rzeczywiście znalazł się w załączniku do obwieszczenia Ministra Zdrowia wprowadzającego nową listę refundacyjną.

Jak podano w załączniku do obwieszczenia, urzędowa cena zbytu leku wynosi 567,15 zł, cena detaliczna 622,90, wysokość limitu finansowania 622,90 zł. Lek jest refundowany z poziomem odpłatności 30%, wysokość dopłaty świadczeniobiorcy wynosi 186,87 zł.