Leczenie AMD: nowy lek i podobny efekt działania do istniejącej terapii

Wspólna analiza dwóch równoległych badań fazy III (VIEW 1 i VIEW 2) z udziałem pacjentów chorych na neowaskularną postać zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (wysiękowe AMD) wykazała u pacjentów otrzymujących produkt VEGF Trap-Eye trwałą poprawę ostrości wzroku po 96 tygodniach w porównaniu z okresem wyjściowym.

Wyniki po 52 tygodniach leczenia (analizy główne) obu badań zostały już przedstawione wcześniej. Preparat VEGF Trap-Eye 2 mg podawany w schemacie co osiem tygodni został niedawno dopuszczony do obrotu przez amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) - informują w komunikacie prasowym firmy Bayer i Regeneron.

W trakcie pierwszego roku trwania badań VIEW 1 i VIEW 2 pacjenci otrzymywali preparat VEGF Trap-Eye w trzech różnych schematach dawkowania: 0,5 mg co cztery tygodnie, 2 mg co cztery tygodnie i 2 mg co dwa miesiące (pierwsze trzy iniekcje podawane w odstępach miesięcznych), lub ranibizumab w dawce 0,5 mg co cztery tygodnie. 



W drugim roku trwania badań pacjenci otrzymywali w iniekcji tę samą dawkę co w pierwszym roku i byli oceniani co miesiąc w celu określenia konieczności ponownego podania leku. Pacjenci otrzymywali lek co najmniej raz na 12 tygodni. Wszystkie analizy w drugim roku zostały uznane za analizy poznawcze.



Ogólnie korzystny profil bezpieczeństwa stwierdzono zarówno dla preparatu VEGF Trap-Eye, jak i dla ranibizumabu. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem podawanym do oka była podobna we wszystkich czterech grupach terapeutycznych w obu badaniach, przy czym najczęstsze zdarzenia były związane z iniekcją, istniejącą chorobą i/lub procesem starzenia. Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.