KE upomina Polskę ws. monitoringu bezpieczeństwa leków

onkologiainfo.pl Autor: onkologiainfo.pl • Źródło: PAP/Rynek Zdrowia   • 20 czerwca 2013 13:28

Komisja Europejska upomniała w czwartek (20 czerwca) Polskę ws. konieczności wdrożenia dyrektywy poprawiającej monitoring leków. KE zagroziła Trybunałem UE. Polska ma dwa miesiące na odpowiedź.

KE upomina Polskę ws. monitoringu bezpieczeństwa leków

Polska znalazła się też wśród krajów wezwanych do zastosowania się do zasad wzmacniających monitoring bezpieczeństwa produktów leczniczych w UE.

Jak podkreśliła KE, lepszy monitoring poprawia bezpieczeństwo leków i zdrowie publiczne poprzez lepszą prewencję, wykrywanie i ocenę ubocznych skutków leków. Pozwala także na zgłaszanie przez pacjentów ubocznych skutków leków bezpośrednio do odpowiednich władz.

Komisja podała, że Czechy, Hiszpania, Polska i Słowenia wciąż nie wdrożyły unijnej dyrektywy w tym zakresie, chociaż powinny to zrobić do 21 lipca ub.r.

Kraje te mają dwa miesiące na poinformowanie Komisji o podjętych środkach zapewnienia pełnej zgodności z prawem UE. Brak informacji może doprowadzić do pozwów przed Trybunał Sprawiedliwości UE - zagroziła KE.

 

Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum