- Wnioski z badania pokazały jasno, że zamiana leku oryginalnego na biopodobny nie niesie za sobą zwiększonego ryzyka działań niepożądanych czy utraty odpowiedzi - mówi nam dr hab. Jarosław Kierkuś.

Coraz więcej badań
Także ten specjalista przyznaje, że gdy wprowadzał do terapii lek biopodobny, nie był wolny od wątpliwości, głównie dlatego, że biopodobny infliksymab został wówczas przebadany tylko w reumatologii i wyniki tych badań ekstrapolowano na wskazania w gastroenterologii.

Obecnie mamy już wiele badań, które potwierdzają bezpieczeństwo i skuteczność leków biopodobnych. Jedno z nich to badanie norweskie (Results from a 52-Week Randomized Switch Trial in Norway; wyniki przedstawiono w listopadzie 2016 r. podczas zjazdu American College of Rheumatology - ACR), w którym leczono dorosłych pacjentów z zapalnymi chorobami reumatycznymi: spondyloartropatią (zapalenie stawów z zajęciem stawów kręgosłupa), reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, łuszczycą oraz chorobą Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Pacjenci z chorobami gastroenterologicznymi stanowili ok. połowę badanych.

Wszyscy obserwowani byli wcześniej leczeni lekiem oryginalnym. Podczas trwającego 52 tygodnie badania 240 pacjentów otrzymywało nadal lek referencyjny, a 241 „przestawiono” na biopodobny. Brak skuteczności obserwowano u 26,2% pacjentów przyjmujących lek oryginalny i u 29,6% przyjmujących lek biopodobny. Wniosek z badania brzmiał: biosymilarny infliksymab nie jest gorszy niż oryginalny. W badaniu nie dostrzeżono też różnic w występowaniu działań niepożądanych.

Podobne wyniki przyniosło wcześniejsze badanie (PLANETRA, streszczenie przedstawione na kongresie Europejskiej Ligi do Walki z Reumatyzmem - EULAR, w czerwcu 2014 r.) przeprowadzone na grupie liczącej ponad 500 pacjentów, które wykazało, że biosymilarny infliksymab daje wyniki porównywalne do leku referencyjnego w szeregu pierwotnych i wtórnych punktów końcowych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów po 54 tygodniach.

comments powered by Disqus

PARTNER SERWISU

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.