Inspektor Farmaceutyczny o zgodach na wytwarzanie ATMP

Autor: GIF/Rynek Zdrowia • • 26 kwietnia 2013 12:22

Główny Inspektor Farmaceutyczny i dyrektor Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek informują o zasadach uzyskania zgody na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ATMP).

Produkty, które spełniają definicję produktu leczniczego terapii zaawansowanej (terapii genowej, komórkowej lub produktu inżynierii tkankowej) są regulowane w ramach Scentralizowanej Europejskiej Procedury dopuszczenia do obrotu prowadzonej przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Każdy wytwórca działający na terenie RP ma obowiązek uzyskania zgody na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej. Organem właściwym do udzielenia takiej zgody jest Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Więcej: http://www.gif.gov.pl/
Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum