Ibumax Forte można już kupić bez recepty

Autor: oprac. LJ • Źródło: URPL10 listopada 2021 12:21

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wydał decyzję o zmianie kategorii dostępności dla leku Ibumax Forte 600 mg. Dotąd był dostępny tylko na receptę. Teraz jest produktem OTC.

Ibumax Forte 600 mg dostępny bez recepty (fot. ShutterStock)
  • Od 27 października br. Ibumax Forte 600 mg jest dostępny bez recepty
  • Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), o działaniu przeciwbólowych, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym
  • Przed podjęciem leczenia pacjent powinien zapoznać się z ulotką, w tym z informacjami, kiedy leku nie należy stosować

27 października 2021 roku prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych  wydał decyzję dla produktu leczniczego Ibumax Forte 600 mg, (Ibuprofenum), tabletki powlekane, 600 mg, która dotyczy zmiany kategorii dostępności produktu z Rp na OTC:

  • nr pozwolenia: 14586
  • podmiot odpowiedzialny: Vitabalans Oy.

Decyzja prezesa Urzędu weszła w życie z dniem 27 października 2021 roku.

Lek, który teraz jest dostępny bez recepty, zawiera 10 powlekanych tabletek, których substancją czynną jest ibuprofen – substancja z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), o działaniu przeciwbólowych, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym.

Wskazaniami do stosowania leku są:

  • bóle głowy (w tym także migreny),
  • bóle zębów,
  • bóle mięśniowe, stawowe i kostne (w tym także bóle pleców),
  • bóle pourazowe, pooperacyjne, w tym związane z zabiegiem stomatologicznym,
  • nerwobóle,
  • bolesne miesiączkowanie

Leku nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Substancje pomocnicze leku:

  • skrobia żelowana,
  • kukurydziana,
  • hypromeloza,
  • magnezu stearynian,
  • celuloza mikrokrystaliczna,
  • sodu laurylosiarczan,
  • kwas stearynowy,
  • krzemionka koloidalna bezwodna,
  • otoczka – hypromeloza,
  • makrolog 4000,
  • polidekstroza,
  • tytanu dwutlenek (E 171).

Lek jest przeciwwskazany:

  • u pacjentów, u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) występowały w przeszłości jakiekolwiek objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej,
  • u pacjentów, u których kiedykolwiek występowały perforacja (przedziurawienie) lub krwawienie z przewodu pokarmowego, związane z uprzednim leczeniem NLPZ,
  • jeśli występuje czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, lub też krwawienia z przewodu pokarmowego (przebyte poważne krwawienia, dwa lub więcej niezależne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia),
  • jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby lub ciężka niewydolność nerek,
  • jeśli występuje ciężka niewydolność serca lub choroba naczyń wieńcowych,
  • u pacjentów ze skazą krwotoczną (skłonność do krwawień),
  • w ostatnich trzech miesiącach ciąży,
  • jeśli występuje krwawienie mózgowo-naczyniowe lub inne czynne krwawienie,
  • jeśli pacjent jest znacznie odwodniony (z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego spożycia płynów),
  • poniżej 18 lat.
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum