GIF wycofuje z rynku produkty lecznicze zawierające substancję czynną Ranitidinium

Autor: GIF/Rynek Zdrowia • • 29 października 2019 12:04

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał pięć decyzji o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinium.

Do wycofania leków z obrotu doszło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Przyczyną wycofania z obrotu jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia ww. produktów.

Leki wycofane z obrotu to: Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane, Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji, Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane, Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące, Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane. 

Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.

Więcej: gif.gov.pl

Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum