GIF wycofuje z obrotu trzy serie Rubitalu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju 3 serie produktu leczniczego Rubital (Althaean radicis maceratio) syrop 1,73 g/5 ml., którego podmiotem odpowiedzialnym jest Grzegorz Nowakowski, Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej GEMI.
Jak podaje GIF, decyzja została podjęta ze względu na zastosowanie w opakowaniach produktów leczniczych nieaktualnych druków informacyjnych po zatwierdzeniu zmiany porejestracyjnej typu II, dotyczącej zmiany kategorii produktu leczniczego roślinnego tradycyjnego stosowania na tradycyjny produkt roślinny.
Wycofane serie to: 010814, data ważności: 08.2016, 020814, data ważności: 08.2016, 030814, data ważności: 08.2016.
Więcej: www.gif.gov.pl
ZOBACZ KOMENTARZE (0)
Dodaj komentarz