GIF/Rynek Zdrowia | 19-06-2019 20:22

GIF wycofuje z obrotu serię roztworu kwasu borowego

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii surowca farmaceutycznego 3% roztworu kwasu borowego.

Wycofane zostały następujące partie tego surowca:
• 3% roztwór kwasu borowego, 100 g
numer serii: 010119, data ważności: 01.2021

• 3% roztwór kwasu borowego, 250 g
numer serii: 010119, data ważności: 01.2021

• 3% roztwór kwasu borowego, 500 g
numer serii: 010119, data ważności: 01.2021

Podmiot odpowiedzialny: Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie.

Decyzja o wycofaniu z obrotu miała związek ze stwierdzeniem wady jakościowej polegającej na niespełnieniu specyfikowanych wymagań w zakresie niskiej zawartości kwasu borowego, tj. powinno być 2,8%-3,2% a jest 0,3 %. Wada polegała także na niezgodnej postaci surowca.

Więcej: www.gif.gov.pl