GIF/Rynek Zdrowia | 03-12-2011 09:23

GIF wycofuje z obrotu serie leków Zeldox i Amphocil

Na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego opublikowana została decyzja 70/WC/2011 (z datą 2.12.2011 r) o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju czterech serii proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Zeldox.

Przyczyną podjęcia decyzji, jak czytamy w uzasadnieniu, jest wystąpienie potencjalnego zagrożenia dla zdrowia związanego z niespełnieniem wymagań GMP w procesie wytwarzania w firmie Ben Venue Laboratories.

Także decyzją nr 69/WC/2011 z 2 grudnia GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju Amphocil - proszek do sporządnia roztworu do infuzji (11 serii). W uzasadnieniu decyzji, podobnie jak w poprzednim przypadku, jest niespełnienie wymagań GMP w firmie Ben Venue Laboratories w procesie produkcji. 

Więcej: www.gif.gov.pl