GIF wycofuje serie leku stosowanego w zapobieganiu powikłaniom kostnym
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju dwie serie leku Fayton (Acidum zoledronicum), 4 mg/ 5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 fiolka 5 mln, podmiot odpowiedzialny: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Jak informuje GIF, numery wycofanych serii to: PQ0776, data ważności: 04.2020, PP1440, data ważności: 08.2019.
Przyczyną wycofania serii produktu z obrotu jest brak spełniania wymagań jakościowych.
Substancją czynną leku Fayton jest kwas zoledronowy, który należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Kwas zoledronowy działa przez wiązanie się z tkanką kostną i opóźnianie szybkości przebudowy kości.
Stosuje się go: w zapobieganiu powikłaniom kostnym, np. złamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości (rozprzestrzenianie się nowotworu z pierwotnego miejsca występowania do kości); w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów, w sytuacji, kiedy jego stężenie jest zbyt wysokie z powodu obecności nowotworu.
Więcej: www.gif.gov.pl
Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
ZOBACZ KOMENTARZE (0)
Dodaj komentarz