GIF wycofuje serie Thiogammy

Autor: GIF/Rynek Zdrowia • • 18 kwietnia 2014 14:03

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu produkt leczniczy Thiogamma, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

Wycofanie z obrotu dotyczy produktów:

- 600 mg/20 ml, 5 amp. 20 ml, numer serii: 13G090, data ważności: 30.06.2018 rok;
- 600 mg/20 ml, 10 amp. 20 ml, numer serii: 13G090, data ważności: 30.06.2018 rok, numer serii: 1001187, data ważności: 31.12.2014, podmiot odpowiedzialny: Woerwag Pharma, Niemcy.

Do GIF wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu serii produktu z powodu wykrycia w trakcie badań stabilności niezgodności ze specyfikacją obowiązującą do końca okresu ważności w zakresie parametru dotyczącego wyglądu.

Więcej: http://www.gif.gov.pl/

Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum