Popularny lek w maści i kremie wycofany ze sprzedaży w aptekach w całym kraju
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku w postaci maści i kremu o nazwie Elocom. Powodem jest, jak wskazuje Inspektorat, ryzyko "wprowadzenia stanu niepewności wśród pacjentów".
Trzeba złożyć ważny dokument w ZUS. Czas do 31 marca
Popularny lek w maści i kremie wycofany ze sprzedaży w aptekach w całym kraju
29 marca Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu lecznicznego Elocom. To lek w postaci maści i kremu wskazany do stosowania miejscowego w łagodzeniu objawów zapalnych i świądu, w reagujących na leczenie kortykosteroidami dermatozach, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy:
- Elocom (Mometasoni furoas), 1mg/g, krem, GTIN 5909991436568;
- numer serii: W018404, data ważności: 31.05.2024
- numer serii: W015307, data ważności: 30.04.2024
- podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: ORGANON BIOSCIENCES S.R.L, Rumunia
- podmiot uprawniony do importu równoległego: Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi
- Elocom (Mometasoni furoas), 1mg/g, maść, GTIN 5909991436568;
- numer serii: W018404, data ważności: 31.05.2024
- numer serii: W015307, data ważności: 30.04.2024
- podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: ORGANON BIOSCIENCES S.R.L, Rumunia
- podmiot uprawniony do importu równoległego Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi
Jak informuje GIF w uzasadnieniu, do Inspektoratu wpłynęła informacja od podmiotu uprawnionego do importu równoległego firmy Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi o wykryciu na etapie przepakowywania produktu obecności w kartonie zbiorczym z materiałami opakowaniowymi, pojedynczych kartoników z nadrukiem Elocom, maść, 1mg/g, tuba 15g.
- W związku z ryzykiem wprowadzenia stanu niepewności wśród pacjentów wynikającym z błędnego opisu na opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego, koniecznym jest wycofanie z obrotu opakowań Elocom, (Mometasoni furoas), krem, 1mg/g, numer GTIN 5909991436568, seria numer: W018404, data ważności: 31.05.2024 oraz numer serii: W015307, data ważności: 30.04.2024, a także opakowań produktu leczniczego z nadrukiem Elocom, (Mometasoni furoas), maść, 1mg/g, opakowanie 1 tuba 15 g, numer GTIN 5909991436568, seria numer: W018404, data ważności: 31.05.2024 oraz numer serii: W015307, data ważności: 30.04.2024 - informuje GIF.
Weszły ważne zmiany w ZUS. Decyzja w 14 dni
Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
DO POBRANIA
Decyzja 12_2023 (1).pdf
Prezentacja PDF • 0,15 MBDecyzja 12_2023 (4).pdf
Prezentacja PDF • 0,15 MBDecyzja 12_2023 (3).pdf
Prezentacja PDF • 0,15 MB
ZOBACZ KOMENTARZE (1)
Dodaj komentarz