W piątek (15 maja) Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju trzech serii kropli o działaniu przeciwwirusowym Groprinosin Max. Do GIF wpłynęło pismo spółki Gedeon Richter Polska dotyczące otrzymania wyników poza wymaganiami w badaniach skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej.

Badania nie są uwzględnione w specyfikacji produktu, natomiast zostały przeprowadzone w ramach zobowiązań porejestracyjnych. Prezes URPL (do którego zwrócił się o stanowisko GIF) uznał, że w związku z badaniami wskazującymi na brak skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej, a tym samym wystąpieniem ryzyka zakażenia odlekowego, nalezy wycofać z obrotu Groprinosin Max.

Chodzi o trzy serie kropli doustnych, 250 mg/ml, w formie roztworu: numer F89138A, data ważności 2020.09.30, numer F8C041A, data ważności 2020.12.31, numer F8C042A, data ważności 2020.12.31.

Groprinosin Max stosuje się m.in. w stanach obniżonej odporności (posiada właściwości uodparniające), opryszczce warg i skóry twarzy (spowodowanej przez Herpes simplex, czyli wirus opryszczki pospolitej), przeziębieniu, nawracających infekcjach górnych dróg oddechowych. Substancją czynną jest: inozyny pranobeks (Inosinum pranobexum).

Więcej: rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.