GIF wycofuje Predasol
Główny Inspektorat Farmaceutyczny 23 stycznia podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu Predasol - proszku i i rozpuszczalnika do przyrządzania roztworu do wstrzykiwań (1000 mg, o numerze serii 160905/160802 z datą ważności 09.2019).
Podstawą decyzji były wyniki badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, które wykazały, że produkt nie odpowiada wymaganiom specyfikacji rozpuszczalnika w zakresie zanieczyszczeń.
Podmiot odpowiedzialny za produkt - SUN-FARM Sp. z o.o. - został zobowiązany do podjęcia natychmiastowych działań w zakresie trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Więcej: www.gif,.gov.pl
ZOBACZ KOMENTARZE (0)
Dodaj komentarz