GIF: wycofanie z obrotu serii kropli miętowych

Autor: GIF/Rynek Zdrowia • • 25 maja 2017 13:53

GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii kropli miętowych - kropli doustnych, których podmiotem odpowiedzialnym jest Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL.

Mowa tu o serii: 20150708, data ważności: 07.2017 oraz  201510013, data ważności: 10.2017

Przyczyną podjęcia decyzji było stwierdzenie podczas realizacji programu badania stabilności produktu odchylenia, polegającego na niezgodności z zatwierdzoną specyfikacją materiału wyjściowego: oleju miętowego oraz liścia mięty, a także opakowania bezpośredniego.

Stwierdzona niezgodność polegała na użyciu do produkcji ww. produktu materiału wyjściowego od niezatwierdzonego wytwórcy oraz opakowania bezpośredniego, które nie odpowiadało zatwierdzonemu wzorowi, w zakresie kształtu butelki.

Więcej: www.gif.gov.pl

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum