GIF: wycofanie z obrotu leku stosowanego w astmie
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Benodil (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii: 1031518, data ważności: 09.2021, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Jak informuje GIF, do Inspektoratu wpłynął drogą elektroniczną wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Benodil. Przyczyną decyzji podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu przedmiotowego produktu leczniczego jest potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych.
Więcej: gif.gov.pl
Produkt leczniczy Benodil jest stosowany w leczeniu: astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe; pseudokrupu - bardzo ciężkiego zapalenia krtani (Laryngitis subglottica ) podczas hospitalizacji; zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP ).
Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
ZOBACZ KOMENTARZE (0)
Dodaj komentarz