GIF: wycofanie z obrotu leku stosowanego w astmie

Autor: GIF/Rynek Zdrowia • • 27 czerwca 2019 20:50

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Benodil (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii: 1031518, data ważności: 09.2021, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

GIF: wycofanie z obrotu leku stosowanego w astmie
Fot. Shutterstock

Jak informuje GIF, do Inspektoratu wpłynął drogą elektroniczną wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Benodil. Przyczyną decyzji podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu przedmiotowego produktu leczniczego jest potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych.

Więcej: gif.gov.pl

Produkt leczniczy Benodil jest stosowany w leczeniu: astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe; pseudokrupu - bardzo ciężkiego zapalenia krtani (Laryngitis subglottica ) podczas hospitalizacji; zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP ).

 

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum