GIF: wycofanie z obrotu Hidrasec

Autor: GIF/Rynek Zdrowia • • 09 maja 2014 16:39

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju Hidrasec, 10 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.

W dniu 9 maja 2014 r. do GIF wpłynął protokół nr NI-1298-13 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie w ww. protokole stanowi, iż badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji przy zwalnianiu serii i specyfikacji do końca okresu ważności produktu leczniczego, ze względu na zaniżony wyniki badania zawartości substancji Racekadotryl w saszetce.

Więcej: www.gif.gov.pl
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum