GIF wycofał z obrotu szczepionki dla dzieci

Autor: gif.gov.pl/Rynek Zdrowia • • 25 marca 2019 12:12

Rotarix, seria szczepionek doustnych dla dzieci, zostaje wycofana z obrotu. W preparacie przeciwko rotawirusom Europejska Agencja Leków dopatrzyła się "wady jakościowej" - informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

GIF wycofał z obrotu szczepionki dla dzieci
Fot. Shutterstock (zdjęcie ilustracyjne)

GIF dostał informację w systemie Rapid Alert od Europejskiej Agencji Leków o tym, że producent - GlaxoSmithKline Biologicals SA - zaczął wycofywać z obrotu jedną z serii szczepionek. Powodem było wykrycie "nieprawidłowości podczas procesu wytwarzania", co przyczyniło się do "niedostatecznego napełnienia 50 ostatnich aplikatorów doustnych".

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Rotarix o numerze AROLC214AE, seria o dacie ważności 02.2021.

Czytaj: gif.gov.pl

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum