GIF wycofał z obrotu serie roztworu witaminy B1

Autor: GIF/Rynek Zdrowia • • 27 lutego 2017 11:45

GIF wycofał z obrotu serię leku Hydroxyzine hydrochloride injection 100 mg/2 ml (Hydroxyzini hydrochloridum), roztwór do wstrzykiwań, fiolka 2 ml, podmiot odpowiedzialny: Systochem Laboratories Ltd.

GIF wycofał z obrotu serie roztworu witaminy B1
Wycofany roztwór jest produktem leczniczym stosowanym m.in. w zaburzeniach metabolicznych i niedoborze tiaminy. Fot. Archiwum

Chodzi o dwie serie: HZ-1603, data ważności: 30.06.2018 oraz HZ-1604, data ważności 07-2018.

Decyzja zapadła po tym, jak do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Wykazały one, że siła łamiąca ampułkę nie jest zgodna z wymaganiami normy PN-93/0-79719 w zakresie wartości siły łamiącej oraz wyglądu złamania.

Thiamine Hydrochloride jest produktem leczniczym stosowanym w zaburzeniach metabolicznych, niedoborze tiaminy oraz innych dolegliwościach.

Więcej: www.gif.gov.pl

 

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum