GIF wycofał z obrotu serię antybiotyku Erythromycinum
GIF wydał decyzje o wycofaniu z obrotu serii leku Erythromycinum Intravenosum TZF (Erythromycinum), 300 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Preparat stosowany jest przy leczeniu zakażenia dróg oddechowych, na przykład w zapaleniu migdałków, gardła, krtani, zatok lub przy wtórnym zakażeniu bakteryjnem w przebiegu grypy.
Jak podaje GIF, 23 listopada 2017 r. do Inspektoratu wpłynął protokół z badań w Narodowym Instytucie Leków.
Orzeczenie w protokole stanowi, że seria leku 1020216 z datą ważności 02.2019 r. nie spełnia wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności pod względem zawartości zanieczyszczeń widocznym okiem nieuzbrojonym.
Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" SA
Więcej: www.gif.gov.pl
ZOBACZ KOMENTARZE (0)
Dodaj komentarz