GIF wycofał z obrotu PectoDrill

Autor: gif.gov.pl/Rynek Zdrowia • • 12 maja 2015 11:50

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy PectoDrill (Carbocysteinum) - tabletki do ssania, 750 mg, numer serii G00466, data ważności 09.2017. Decyzja zapadła po zapoznaniu się z wynikami badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków.

11 maja br. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków.

W orzeczeniu stwierdzono, że badana próbka ww. produktu leczniczego, w zakresie przebadanych parametrów, z powodu niespełnienia wymagań dla parametru ”uwalnianie karbocysteiny po 3 godz.” nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy, a także nie spełnia wymagań ogólnych określonych w monografii Farmakopei Europejskiej.

Czytaj: www.gif.gov.pl

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum