GIF wycofał serię tabletek Melatonina + B6

Autor: PAP/Rynek Zdrowia • • 18 maja 2015 12:44

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski jednej serii tabletek Melatonina + B6 stosowanych w zaburzeniach snu.

Powodem decyzji jest "przekroczenie limitu specyfikacji (...) w zakresie parametru czasu rozpadu tabletek". Decyzja GIF dotyczy serii 01092013, której data ważności została wyznaczona na wrzesień 2015 r., i ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Zgodnie ze wskazaniami producenta, tabletki Melatonina + B6 stosowane są jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych.

Produkt leczniczy wycofany z rynku decyzją GIF nie może być przedmiotem obrotu. Dodatkowo, w systemach komputerowych aptek produkt taki jest blokowany przez specjalny program informatyczny.

Decyzja GIF nie oznacza, że lek można zwrócić do apteki. Dotyczy ona relacji między apteką a hurtownią farmaceutyczną - wycofanie leku z obrotu lub wstrzymanie obrotu nim to jedyny przypadek, kiedy apteka może zwrócić lek hurtowni.


 

 

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum