GIF wycofał dwie serie zawiesiny do nebulizacji Budixon Neb

Autor: PAP/Rynek Zdrowia • • 04 lipca 2019 21:18

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał w czwartek (4 lipca) decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju dwóch serii zawiesiny do nebulizacji Budixon Neb. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.

Decyzja GIF dotyczy serii 1030118 z datą ważności 01.2020 oraz serii 1030218 z datą ważności 01.2020.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma SA z siedzibą w Pieńkowie.

GIF przekazał, że do Inspektoratu wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie określonej serii produktu leczniczego w związku z przekroczeniem limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych.

Produkt leczniczy Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany w leczeniu: astmy (gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe), zespołu krupu (ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli - niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub "szczekającym" kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania) oraz w zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione.

Czytaj: gif.gov.pl

 

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum