Lek jest przeznaczony dla chorych z zaburzoną odpornością, np. osób z nowotworem, ciężkim stanem zapalnym lub AIDS. Fot. Archiwum Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował w piątek (4 sierpnia) o wstrzymaniu obrotu serii leku Ig Vena włoskiej firmy Kedrion. Według Włoskiej Agencji Lekowej może nie spełniać on wymagań jakościowych.
Lek jest przeznaczony dla chorych z zaburzoną odpornością, np. osób z nowotworem, ciężkim stanem zapalnym lub AIDS.
Decyzja o wstrzymaniu obrotu zapadła na spotkaniu, do którego doszło piątek w Ministerstwie Zdrowia. Udział w nim wzięli wiceminister zdrowia odpowiedzialny za politykę lekową Marcin Czech, przedstawiciele Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz konsultanci krajowi w dziedzinie chorób zakaźnych i w dziedzinie hematologii.
Jak czytamy w komunikacie MZ nadesłanym PAP, spotkanie miało charakter prewencyjny, aby "na jak najwcześniejszym etapie opracować wszystkie możliwe scenariusze działań w przypadku wystąpienia sytuacji kryzysowej", co - jak zapewnia ministerstwo - prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest póki co niewielkie.
"Jednoznacznych wyników możemy się spodziewać na początku przyszłego tygodnia. Postępujemy zgodnie z procedurami, w chwili obecnej Włoska Agencja przeprowadza postępowanie wyjaśniające, sprawa monitorowana jest także przez Europejską Agencją Leków" - napisało MZ w komunikacie.
Włoska Agencja Lekowa nadała produktowi II klasę wady jakościowej, a więc niezagrażającą życiu pacjentów.
Więcej: www.gif.gov.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
- 17:35 Podwójne zapisy na szczepienia w wielkopolskiej przychodni. Kto winny zamieszaniu?
- 17:14 RPP: wciąż największym problemem pacjentów jest dostęp do świadczeń
- 16:53 MZ: zamówiliśmy w sumie 87 mln dawek szczepionek
- 16:32 CIR: wyrok Trybunału Konstytucyjnego ws. aborcji zostanie opublikowany dzisiaj
- 16:16 TK opublikował uzasadnienie ws. aborcji. Niemal 100 dni po wyroku
- 15:55 Pięcioro nowych profesorów na Uniwersytecie Medycznym w Białymstoku
- 15:39 Szef KPRM: dowóz na szczepienie samorządy powinny organizować w granicach powiatu
- 15:23 Grodzki o zaszczepionym pośle PiS: polityków powinny obowiązywać wyższe standardy
- 15:08 MZ: dializowani pacjenci trafią do pierwszego etapu szczepień przeciw COVID-19
- 14:52 Niedzielski: sytuacja epidemiczna na świecie nie wygląda tak dobrze jak w Polsce
- 14:31 Włochy: lekarz usłyszał zarzut umyślnego zabójstwa chorych na Covid-19
- 14:04 Kardiolodzy: telemonitoring urządzeń wszczepialnych wspomagających serce warto objąć refundacją
- 1 Liczba zakażeń koronawirusem w Polsce wynosi 1 489 512, zmarło 36 054 pacjentów
- 2 Lekarz: po zaszczepieniu się "wrzuciłem na luz". To może być woda na młyn dla antyszczepionkowców
- 3 System szpitalnej oceny technologii medycznych położy kres nietrafionym inwestycjom?
- 4 Zmarł prof. Franciszek Kokot, współtwórca polskiej nefrologii
- 5 Fizjoterapeuci, diagności i farmaceuci chcą się szkolić i szczepić przeciw koronawirusowi
- 6 MZ: ponowna zmiana standardu organizacyjnego teleporady w POZ - projekt rozporządzenia
- 7 Rzecznik MZ zapowiada bon na podstawową diagnostykę - to plan odbudowy zdrowia Polaków
- 8 NIPiP pisze do ministra: potrzebne pilne wznowienie szczepień w grupie zero
- 9 Stanowisko konsultanta krajowego ws. szczepień przeciwko Covid-19 u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi
- 10 Dworczyk i Niedzielski: analizujemy zakupy szczepionek poza mechanizmem europejskim
- 11 RPP: dochodzenie roszczeń związanych ze szczepieniami na drodze sądowej jest teoretyczne
- 12 Badanie serologiczne w Krakowie: niemal 50 proc. nauczycieli przeszło COVID-19 nie wiedząc o tym
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych