GIF: szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 - wycofana z obrotu

Autor: GIF/Rynek Zdrowia • • 31 marca 2014 15:55

Na stronie internetowej GIF opublikowana została decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego (nr 14/WC/2014) o wycofaniu z obrotu na trenie całego kraju szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10 - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań podskórnych o numerze serii 00513, z datą ważności 03.1015.

Decyzja została podjęta na podstawie protokołu badań jaki wpłynął do GIF 31 marca br. z Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Zakładu Higieny wraz z orzeczeniem, które stanowiło o tym, że Serwa w/w produktu jest niezgodna ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego ze względu na brak jednorodności zawiesiny.

Podmiotem odpowiedzialnym za szczepionkę jest Biomed-Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A.

Więcej: www.gif.gov.pl

Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum