Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkty lecznicznicze - Omeprazol Teva, Efferalgan forte oraz Pantoprazol Sandoz.

Do GIF wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego Republiki Słowenii dotycząca możliwości wystąpienia problemów z zapewnieniem sterylności niektórych seriach pantoprazolu firmy Sandoz.

Wycofany został także produkt omeprazol firmy Teva, proszek do sporządzania roztworu do infuzji,40 mg, numer serii: H016, data waśności: 04.2012; podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym lnstytucie Leków, z których wynika, że pobrana próbka produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na zawyżoną ilość nieznanego, pojedynczego zanieczyszczenia.

Wycofany zostaje również efferalgan forte, tabletki musujące, 1 g, numer serii: M5012, data ważności 06.2013; podmiot odpowiedzialny: Bristol-Myers Squibb Polska.

Do GIF wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wstrzymaniu w obrocie pzedmiotowej serii produktu. Przyczyną podjęcia takiej decyzji było stwierdzenie w ulotce dla pacjenta błędnie podanej informacji o dawce jednorazowej w wysokości 2 g (2 tabletki).

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.