GIF: serie Corhydronu wracają do obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny uchyla decyzję wstrzymującą w obrocie i stosowaniu Corhydron 100, proszek i rozpuszczalnik do wstrzykiwań lub infuzji, 100 mg, seria: 211161, data ważności: 10.2015 i 212071, data ważności: 12.2015, podmiot odpowiedzialny: PF Jelfa SA.
W kwietniu br. wpłynął wniosek prezesa URPL o wstrzymanie w obrocie serii leku w związku z wystąpieniem niepożądanych działań po podaniu go drogą dożylną. Jednak pobrane do badań próby produktu odpowiadały wymaganiom specyfikacji wytwórcy.
Również w analizowanej dokumentacji jakościowej i produkcyjnej obu serii leku nie stwierdzono nieprawidłowości.
Więcej: www.gif.gov.pl
ZOBACZ KOMENTARZE (0)
Dodaj komentarz