GIF: seria leku stosowanego w chorobach psychicznych wycofana z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował 29 sierpnia decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Zolaxa Rapid (Olanzapinum), 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 tabl.; podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Numer wycofanej serii to 10518, data ważności: 31.05.2021.
Do GIF wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o konieczności wycofania ww. serii w związku z otrzymaniem wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru: zawartość substancji czynnej w tabletce.
Lek ma działanie przeciwpsychotyczne, przeciwmaniakalne.
Więcej: gif.gov.pl
ZOBACZ KOMENTARZE (0)
Dodaj komentarz