GIF: seria Thiamine Hydrochloride wycofana z obrotu

Autor: GIF/Rynek Zdrowia • • 25 stycznia 2017 12:33

GIF wycofał z obrotu serię leku Thiamine Hydrochloride Injection 50 mg (Thiamini hydrochloridum), roztwór do wstrzykiwań, fiolka 2 ml, podmiot odpowiedzialny: Systochem Laboratories Ltd.

Chodzi o serię: TH - 1602, data ważności: 03.2018.

Decyzja zapadła po tym, jak do GIF wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków.

Wykazały one, że siła łamiąca ampułkę nie jest zgodna z wymaganiami normy PN-EN ISO 9187 - 1:1:2011. 

Mając powyższe na uwadze, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu ww. serii leku.

Thiamine Hydrochloride jest produktem leczniczym stosowanym w zaburzeniach metabolicznych, niedoborze tiaminy oraz innych dolegliwości.

Więcej: www.gif.gov.pl

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum