GIF/Rynek Zdrowia | 18-11-2013 14:47

GIF: seria Oncaspar wycofana z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu Oncaspar (Pegasparagasum), roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 750 j.m./ml, 1 fiol a 5 ml, numer serii: F130247B, data ważności: 30.09.2015, podmiot odpowiedzialny: medac Gesellshaft fuer klinische Specialpraparate mbH Niemcy.

Do GIF wpłynęła decyzja własna przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu produktu w związku z podejrzeniem niespełnienia wymagań jakościowych, polegających na możliwości uszkodzenia fiolek, co może spowodować zanieczyszczenie produktu oraz ryzyko wystąpienia toksyczności.

Więcej: http://www.gif.gov.pl/