GIF: seria Erdomedu wycofana z obrotu

Autor: GIF/Rynek Zdrowia • • 02 lipca 2014 15:33

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu produkt leczniczy Erdomed (Erdosteinum) 225 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, nr serii: 123504, data ważności: 09.2015, podmiot odpowiedzialny: Medagro International (obecnie Angelini Pharma Polska).

Inspektor podjął decyzję w związku z informacją z Agencji Włoskiej przesłanej w systemie Rapid Alert dotyczącą niezgodności w miejscu wytwarzania produktu.

Lek został pobrany do badań jakościowych. Przebadana w zakresie parametrów próbka nie jest zgodna ze specyfikacją wytwórcy ze względu na zaniżoną zawartość erdosteiny i sodu benzoesanu.

Więcej: https://www.gif.gov.pl/
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum