GIF pilnie wycofuje serię adrenaliny z obrotu. Decyzja obowiązuje od dziś

23 lutego Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii adrenaliny z obrotu na terenie całego kraju. Decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

Decyzja GIF dotyczy:

• ADRENALIN OSEL (Adrenaline), 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection, Ampułka a 1 mg/ml,
• numer serii: 22607001 termin ważności: 31.12.2025 r.,
• podmiot odpowiedzialny: OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Turkey,
• podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. w Starogardzie Gdańskim;

- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego z Łodzi o wystąpieniu wady jakościowej, polegającej na braku możliwości standardowego otwarcia leku, kruszeniu się ampułki, a w związku z tym, brakiem pewności czy resztki
szkła nie dostały się do jej wnętrza i nie zanieczyściły produktu leczniczego - czytamy w uzasadnieniu do decyzji.

Jak wskazuje GIF, "na podstawie zgromadzonych danych występuje zagrożenie zdrowia i życia dla pacjenta w związku z brakiem możliwości użycia przedmiotowego produktu leczniczego ratującego życie, a użycie go grozi możliwością podania pacjentowi leku zawierającego szkło".

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.

• GIF
• GŁÓWNY INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY
• LEKI
• LEK